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一文浅述SEEG

2023/09/27

什么是SEEG

确定癫痫发作的确切位置，需要一个诊断学手术，叫做SEEG。在大脑中放置10-15个电极。把电极植入怀疑癫痫发作的大脑区域。为了插入每一个电极，会在皮肤上做一个小切口，在骨头上开个小洞，刚好够电极穿过。每个电极由连接在骨头上的螺栓固定。在患者住院期间，头部被绷带包裹，所以看不到螺钉或电极。手术需要1-2小时，术后患者被转移到癫痫监护室（EMU）。该方法首先由法国医生TALAIRACH和BANCAUD发明，近些年开始逐渐被国内专业医院引进应用于临床。

深部电极的植入在全麻下进行，大致可分为五步——

第一步：通过立体定向框架或者机器人引导，进行颅骨钻孔，直径约2.1mm左右;

第二步：在颅骨上拧入导向螺丝，为电极植入进行导向和固定作用;

第三步：用电凝电极打开硬膜，局部止血;

第四步：用探针开辟通道，保证电极植入上轨迹不会出现偏斜;

第五步，植入深部电极。待电极植入完成后，可在病房监测脑电，分析脑电结果，三维立体构建脑网络传播形式及精准癫痫病灶定位。

市场分析

全球5500万癫痫患者，中国1000万癫痫患者，发病率4.6-7‰（其中，中国每年新增人数40万，10万难治性癫痫病患）。据了解，SEEG 技术于 2014 年在中国开始实施，目前尚处于供给侧瓶颈导致需求侧需求无法有效释放的阶段，潜在市场规模总量在750亿元-1500亿元，还是一个巨大的蓝海市场。

预计2024年SEEG市场规模可达30-50亿/年（25-30万根用量）。

主要玩家

1）瑞神安

瑞神安医疗通过多年的发展，在有源植入式医疗器械和神经调控领域已经积累了强大的实力，研发能力、创新能力和生产能力。

公司专注于癫痫、疼痛、帕金森、抑郁、阿尔茨海默病等脑科学研究的重要领域，致力于为疾病的治疗提供综合解决方案，而不只是单一的产品。2021年10月20日，由瑞神安医疗自主研发生产的新一代SEL-4XX系列颅内脑电极（SEEG）正式获批上市。瑞神安颅内脑电极的触点均采用铂铱合金材质，生物相容性优良，灵敏度高；电极阻抗小，信号传导性能优越，衰减小。同时在临床试验中，瑞神安SEEG验证了3.0T核磁检查的安全性，所有材料均无磁性（电极触点为铂铱合金，导向螺钉为钛合金，导丝为镍钴合金）。

2）华科精准

华科精准（北京）医疗科技有限公司是一家专注于医用机器人技术和智能医疗产品创新的公司，位于北京中关村高端医疗器械园。目前团队开发了包含各类医用机器人、医用导航、医用软件、医用电极、医用激光等产品十余种。公司团队在2003年就开始了智能医疗创新的成功尝试，通过颅内电极的自主技术创新和产业化，逐渐完成该领域90%以上的国产化替代，每年支撑相关手术5000余台，直接推动了中国功能神经外科的发展。

华科精准的颅内电极是国内首创用于癫痫病灶的颅内电极，覆盖20+地区，市占率有90%。

3）诺尔医疗

诺尔医疗一直专注于打造基于SEEG电极的癫痫脑电AI辅助决策系统，因此在产品端——立体定向脑电图（SEEG）诊疗产品采用软硬件相结合的模式，软件上通过核心算法实现对脑电波异常的自动识别、标注及判断，实现辅助诊断；硬件上则布局面向难治性癫痫诊断的电极产品（一代、二代）以及面向癫痫治疗为核心目的的激光消融产品（三代），实现诊疗一体化。

目前，诺尔医疗已经研发完成一代3.0T磁共振兼容立体定向脑电图电极、1.0基于癫痫波的AI辅助智能检测系统。

4）佳量医疗

杭州佳量医疗科技有限公司成立于2020年，是一家专注于神经外科与脑科学研究领域的高科技企业。该公司致力于研发国际领先的难治性癫痫以及其他神经系统疾病的创新治疗方案，旨在成为全球神经医学领域值得信赖的解决方案领航者。拥有国内领先的立体定位磁共振兼容电极。

新恒利达投研团队认为：外科切除性手术是针对药物难治性癫痫的一种重要治疗手段，而SEEG技术作为术前精准定位致痫灶的最佳方案，近年来在欧美以及中国的临床端均得到了快速的推广应用。同时，随着神外手术机器人、关键临床器械功能迭代（如SEEG电极3.0T磁共振兼容）、SEEG脑电图AI辅助决策等产品和技术的推广，难治性癫痫诊疗效率将从各个环节得到提升，未来国内SEEG手术数量将会快速扩增，在脑科学领域，SEEG将持续大放异彩。

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