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一文浅谈OCT

2023/09/27

什么是OCT

光学相干断层扫描，（OCT: optical coherence tomography）是一种非侵入式光学成像技术，可提供实时的1维深度、2维截面或3维立体图像，分辨率可达微米量级（~um），成像深度为毫米量级（~mm）。OCT成像技术填补了共焦显微镜和超声技术之间的空白。 OCT基于光学相干原理，以近红外光为光源，迈克尔逊干涉仪为核心光学结构，产生光学干涉信号实现成像。

图：迈克尔逊干涉仪

OCT的分类：根据其实现方法，OCT系统可分为时域OCT（TD-OCT）和傅里叶（频域）OCT（FD-OCT）。而频域OCT，又可根据其采用的光源和检测方案的不同，分为光谱域OCT（SD-OCT）和扫频源OCT（SS-OCT）两种。

图：OCT的分类

OCT市场

2020年我国OCT市场规模仅3.8亿元，渗透率仅为1%，与日本90%的渗透率、美国15%渗透率相较，渗透率极低。根据中国心血管医疗器械产业创新白皮书估算，至2025年，我国OCT有25倍增长空间。

2021年全球光学相干断层扫描（Optical Coherence Tomography，简称 OCT）市场规模为14.7亿美元，预计从2022年到2030年将以15.41% 的复合年增长率（CAGR）增长。

资料来源：grand view research

OCT主要玩家

国际主要生产企业：

1）卡尔蔡司

蔡司AngioPlex Metrix™ CIRRUS™ OCT 是蔡司公司最新一代产品。OCT-A（也称 Angio-OCT）是近些年来OCT发展的一大趋势。OCT-A不仅具有OCT高分辨率、无创无害和快速等优势，而且可以观察到血管的形态和血流情况。这一特性对眼科、皮肤以及心血管等科的诊断尤为重要。

图片来源：蔡司官网

2）日本拓普康

Topcon旗下系列眼科OCT中最有代表性的产品为3D OCT，该设备可使医生能够看到眼内更多的细节，有利于眼底病的综合诊断，同时保证检查的可靠性。 该公司拥有先进的三维成像技术、解剖学分层技术及三维病变定位技术，为诊断和治疗提供更多信息多种扫描方式，可清晰呈现高度近视、白内障等患者的眼底影像。2018年2月，日本拓普康公司宣布收购美国三维软件公司ClearEdge3D，继续增大对三维成像、定位等技术的投入。

图片来源：拓普康官网

3）海德堡

海德堡OCT诊断平台是目前较为先进的眼底多功能影像平台，该平台具备红外眼底成像、无赤光眼底成像、炫彩眼底激光成像、OCT、OCTA血流成像、前节OCT等强大功能。

该设备应用了共焦激光成像技术，具有超强穿透力，对于屈光间质混浊（如白内障，玻璃体积血患者）也可较好成像。无需散瞳即可获得高对比度、高分辨率、低降噪点图像，清晰分辨视网膜十层结构。同时配备了实时动眼追踪技术(Eye-Track-ing)，可识别眼睛移动，精准的靶向扫描，精确定位同一点进行重复扫描，OCT与眼底图像精确对位，支持OCT血管成像(OCTA)。

图片来源：Heidelberg官网

4）Optovue

OPTOVUE量化Angio OCT是近几年来眼科影像学检查仪器的重要突破，它既可以无创定位诊断视网膜及脉络膜亚层间病灶，也可以定量检测血管形态和血流密度。OPTOVUE量化Angio OCT的量化功能目前正在完善，未来或可借助计算机软件优势结合大数据精确分析临床资料。

图片来源：Optovue官网

国内主要生产企业：

1）南微医学（688029.SH）

公司在约翰霍普金斯大学独家授权专利基础上进行自主开发，基于OCT 技术开发出EOCT 产品，将超高分辨率断层成像技术、三维快速扫描成像技术、图像三维重建技术与内镜技术平台相结合，实现针对消化道癌症的无创“光学活检”，可用于消化道早癌筛查和内镜手术术前规划和术后评估。目前EOCT 产品在美国已取得FDA 批准，在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究。在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道，正在首都医科大学附属北京友谊医院、中国人民解放军总医院（301 医院）、复旦大学附属中山医院等地开展临床试验。

资料来源：南微医学官网

2）微光医疗

微光医疗（深圳）成立于2012年，专注在光学相干断层成像技术（OCT）领域，拥有超过十年的技术积累，在亚毫米级内窥光学成像领域拥有多项专利技术，是一家集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。

目前已有多款产品进入注册申报和临床试验阶段，主推产品心血管OCT设备瞄准中国市场心脏手术精准影像缺失的现状，全力推动高端医疗影像设备国产化。公司核心团队由来自清华大学、中国科学院的行业级科学家、工程师和医务人员组成。该公司研发的心血管三维光学相干影像系统主要由光引擎主机和光学成像导管组成，导管直径0.86mm，打破了全球0.92mm的记录。

图片来源：微光医疗官网

3）天津恒宇医疗

天津恒宇医疗科技有限公司是一家聚焦于血管内腔影像学的创新型公司。该公司专注于心血管OCT、血管内超声（IVUS）及血管内多模态成像的技术研发、生产和销售。

恒宇医疗通过技术积累与技术合作，充分掌握了心血管内窥OCT系统的核心技术，包括微型光学探头技术、内窥导管技术、高灵敏度干涉仪系统、高速光学驱动器以及适用于心血管OCT成像的核心算法，并申报了相关专利。与其他产品相比，具有扫描速度快，导管通过性好及适用于桡动脉操作等优势。

该公司将OCT与IVUS（血管内超声）技术结合，兼顾高分辨率与成像深度，降低了了OCT+IVUS成像的价格。此外恒宇医疗还正在进行第二代心血管OCT系统的开发。

图片：恒宇医疗OCT+IVUS成像技术

4）阿格斯

阿格斯于2016年在苏州工业园区成立，主打用于血管内光学干涉断层成像（OCT）系统解决方案，自主开发了ArgusClarity™ OCT系统及Argus NOPURGE™免冲洗一次性成像导管。其中，ArgusClarity™ OCT系统亦已获得CE批准，Argus NOPURGE™是中国上市的首款全封闭式免冲洗导管，于2021年通过创新绿色通道顺利取得NMPA注册证。Argus NOPURGE™可降低因造影剂冲洗而导致导管内杂质进入血液的潜在风险，同时减少造影剂用量，降低患者肾功能负担，减少手术步骤和时间。

5）图湃

图湃影像是国内极少数同时具备扫频激光器、干涉系统、数据采集卡等OCT系统核心组件设计研发能力的一家公司。从2017年起，图湃影像就陆续与清华长庚医院、协和医院等知名医疗机构展开了学术合作，不断打磨产品功能细节。图湃Sigma系列眼科OCT产品，是图湃影像全自主技术开发的国产扫频OCT。与上一代技术光谱OCT相比，扫频OCT具有扫描速度更快、成像深度更深的优点，患者体验更好，脉络膜成像更清晰等特点。

图片来源：图湃官网

新恒利达投研团队认为：虽然我国眼科OCT设备经过多年的发展取得了很大的技术突破，但中国眼科OCT设备行业技术总体水平与国外相比还有一定的差距。我国眼科OCT企业在软件算法研究上做得较好，与进口产品的主要差距体现在核心硬件。未来国产替代需要改变运营和销售体系，加强口碑建设任重而道远。

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