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全球核药企业TOP 20:谁是下一个当红炸子鸡?
2024/03/29
引言:随着放射性药物在诊断成像、治疗学和靶向治疗方面的多样化应用,放射性药物正逐渐进入无限机遇的海洋。
到 2030 年,放射性药物市场规模预计将增长到 121.8亿美元。礼来、诺华、AZ 纷纷通过收购方式布局核药领域。通过此次盘点,一方面了解MNC的核药布局,另一方面梳理看看还有哪些优秀的核药玩家。
20
Radiopharm Theranostics
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市值: $14.29M
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成立年份:2021
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员工总数: ~50
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总部: Victoria,澳大利亚
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证券交易所: 澳交所
Radiopharm Theranostic是一家澳大利亚生物技术公司,专注于放射性药物的临床前或临床阶段开发,用于诊断和治疗各种适应症,包括癌症。
该公司拥有大量正在临床开发的产品管线,包括用于脑转移的RAD101和用于胰腺癌的RAD301。此外,在临床前开发管线下,公司目前有用于乳腺癌和胃癌的RAD202、用于前列腺癌的RAD402、用于乳腺癌和肺癌的RAD206等。 2023 年 3 月,Radiopharm 报告收购 Pharma15 Corp。
19
Thor Medical
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市值: $28.78M
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成立年份:2017
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员工总数: ~31
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总部:挪威奥斯陆
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证券交易所:OSE公司
Thor Medical开发和商业化α粒子发射器,作为治疗癌症的疗法。该公司通过从钍(Th-232)中分离天然存在的放射性衰变产物来开发这些产品。
Thor Medical致力于为开发用于肿瘤靶向癌症治疗的放射性药物的公司提供α发射器。
2023 年 6 月,Thor Medical 与 Nordic Nanovector 签署了最终的股份交换协议,将两家公司合并为全股交易。Nordic Nanovector以其抗体-放射性核素偶联物而闻名,其先导资产包括Betalutin,这是一种新型的CD37靶向抗体-放射性核素偶联物,正在开发用于治疗NHL患者。
18
OncoTherapy Science
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市值: $28.78M
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成立年份:2001
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员工总数: ~60
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总部: 日本川崎
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证券交易所: TYO
OncoTherapy Science 发现并开发分子靶向抗癌药物、癌症疗法和癌症特异性血清诊断标志物,以提高患者的临床获益。该公司使用在癌细胞中高度表达的癌症特异性基因开发其产品。
该公司开发多种产品,包括低分子药物、抗体药物、癌症肽疫苗和诊断药物。OncoTherapy早些时候报道了OTSA101在小鼠异种移植模型中具有显着的抗癌活性。
此外,在放射性药物业务方面,该公司目前正在开发OTSA101,这是一种抗FZD10抗体,可与癌细胞中的FZD10特异性结合,用于治疗滑膜肉瘤。
17
QSam Biosciences
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市值: $29.39M
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成立年份:2004
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员工总数: ~4
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总部: Texas,美国
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证券交易所: OTCMKTS
QSam Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,开发和商业化用于治疗成人和儿童癌症的靶向治疗性放射性药物。
CycloSam(钐-153 DOTMP)是由Iso Therapeutics开发的一种靶向骨骼的放射性药物,是该公司的主要放射性药物资产之一。该公司目前正在评估CycloSam用于治疗骨癌和相关疾病的临床试验。
2023 年 11 月,Telix Pharmaceuticals 签署了一份有条件的条款清单,以收购 QSam Biosciences 的主要资产 CycloSam。
16
Perseus Proteomics
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市值: $34.37M
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成立年份:2001
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员工总数: ~20
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总部: 日本东京
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证券交易所: TYO
作为富士胶片公司不可或缺的一部分,Perseus Proteomics的主要经营理念是发现和开发单克隆抗体。该公司利用杂交瘤法和相位显示法开发针对各种适应症的抗体。
目前,该公司的产品管线专注于开发PPMX-T002和PPMX-T004,这两种药物都是抗癌药物,其靶向CDH3的抗体与放射性同位素钇90(90Y)相连。此外,该公司还致力于开发用于血癌的PPMX-T003,包括真性红细胞增多症和侵袭性NK细胞白血病。
2023年12月,英仙座蛋白质组学报道了评估PPMX-T003在真性红细胞增多症患者中的安全性和有效性的P-I临床试验结果。
15
CASI Pharmaceuticals
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市值: $73M
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成立年份:1991
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员工总数: ~200
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总部: 北京,中国
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证券交易所: 纳斯达克
CASI Pharmaceuticals is a renowned CASI Pharmaceuticals是一家总部位于美国的制药公司,是一家著名的生物制药公司,在全球范围内(包括美国和中国)开发和商业化药物疗法。
Zevalin 是一种 CD20 靶向放射治疗抗体,是该公司在放射性药物部门开发的主要资产。2019年2月初,CASI Pharmaceuticals从Acrotech Biopharma获得了Zevalin的独家许可。
2023年7月,CASI Pharmaceuticals宣布收购Cleave Therapeutics的新型VCP/p97抑制剂CB-5339的所有权利和全球知识产权。
14
Cellectar Biosciences
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市值: $118.15M
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成立年份:1996
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员工总数: ~15
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总部: 美国新泽西州
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证券交易所: 纳斯达克
Cellectar Biosciences是一家临床阶段较晚的生物制药公司,PDC递送平台发现和开发专有药物的公司。
该公司主要通过开发靶向癌细胞的PDC来靶向癌症适应症,以提供有效和安全的脱靶效应。根据其产品管线,该公司拥有CLR 131,这是一种小分子PDC,旨在将碘-131(放射性同位素)直接靶向递送至癌细胞,以及专有的临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产。
2023 年 10 月,Cellectar 在欧洲、澳大利亚和加拿大为其 PDC 递送平台和 Iopofosine (131I)获得了四项专利。
13
Dong Wha Pharmaceutical
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市值: $204.84M
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成立年份:1897
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员工总数: ~800
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总部: 韩国首尔
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证券交易所: KRX公司
Dong Wha Pharmaceutical 是一家韩国制药公司,致力于发现和开发涵盖治疗领域的医药产品,包括用于心血管、皮肤病和消化系统疾病的解热药、镇痛药和抗生素。
作为其放射性药物业务的一项资产,该公司目前正在开发用于肝细胞癌和血友病关节炎的Milician (DW-166HC)注射剂。
2023 年 8 月,Dong Wha Pharma 报告以 ~$301M 的总价收购越南连锁药店 TRUNG SON Pharma。
12
Actinium Pharmaceuticals
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市值: $226.71M
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成立年份:2000
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员工总数: ~50
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总部: 纽约,美国
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证券交易所: 纽交所
Actinium Pharmaceuticals专注于为需求未得到满足的患者开发治疗方法。凭借其抗体弹头启用(AWE)技术平台的加强,该公司设法生产出高选择性和强效的抗体辐射偶联物。
Actinium的主要候选药物是lomab-B(CD45)(apamistamab-I-131),目前处于P-III状态,适用于BMT调理。在 P-I 中,Actinium 具有 Iomab-ACT (CD45)、Actimab-A (CD33)和 CLAG-M、Actimab-A (CD33)和 Venetoclax、Actimab-A (CD33)和 Venetoclax with HMA。
2023年2月,Actinium Pharmaceuticals与NCI签署了合作研发协议(CRADA),以开发Actimab-A用于治疗急性髓系白血病(AML)和其他血液系统恶性肿瘤。
11
Clarity Pharmaceuticals
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市值: $499.84M
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成立年份:2010
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员工总数: ~40
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总部: 澳大利亚悉尼
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证券交易所: ASX
Clarity Pharmaceuticals是一家临床阶段的放射性药物公司,发现和开发用于治疗各种治疗领域的放射性药物,以肿瘤学为主要关注点。
靶向铜Theragnostic(TCT)是该公司基于其SAR技术平台开发的主导资产,用于治疗患有癌症的儿童和成人。Clarity的产品线包括一系列用于治疗各种适应症的产品,包括前列腺癌(SAR-bisPSMA,SAR-BBN)和神经母细胞瘤(SARTATE)。
Program 2023 年 4 月,作为澳大利亚联邦政府研发税收激励计划的一部分,Clarity Pharmaceuticals 获得了 $6.7M 的研发税收激励退税。
10
Fusion Pharmaceuticals(AZ 子公司)
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市值: $905.07M
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成立年份:2014
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员工总数: ~100
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总部:加拿大安大略省
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证券交易所:纳斯达克
作为一家临床阶段的生物制药公司,Fusion Pharmaceuticals致力于以精准药物的形式开发放射性药物。靶向 α 疗法(TAT)是一个通过将发射 α 粒子的同位素与各种靶向分子偶联以选择性地将 α 粒子有效载荷递送至肿瘤来开发放射性药物的平台。
[225Ac]-FPI-1434 (FPI-1434)是 Fusion 临床管线中的领先资产,通过将抗体 IGF-1R 与其 Fast-Clear 连接技术相结合而开发,以创建用于多种肿瘤类型的TAT。
2023年2月,Fusion Pharmaceuticals宣布收购RadioMedix的一项获得IND批准的资产,并将开展25Ac-PSMA I&T治疗前列腺癌的P-II(TATCIST)临床试验。
9
Jubilant Pharma
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市值: $1.06B
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成立年份:1978
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员工总数: ~1,034
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总部:印度北方邦
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证券交易所:NSE
Jubilant Pharma是一家专门从事各种产品和服务的跨国制药公司,在放射性药物公司中享有盛誉。Jubilant 在北美拥有四家制造工厂,在印度拥有两家制造工厂,在 80 个国家/地区拥有广泛的客户群。
Jubilant将其业务分为三个部门,即专业制药、CDMO和仿制药。Jubilant 批准的产品包括 RUBY-FILL、HICON、DRAXIMAGE、SMART-FILL 和冻干试剂盒,包括 MDP/MDP-25、MAA、DTPA、Sestamibi 和 Gluceptate。
2023年6月,Jubilant Radiopharma的RUBY铷洗脱系统和RUBY-FILL(铷Rb82发生器)获得美国FDA批准,用于评估患者区域心肌灌注。
8
Eczacıbaşı-Monrol
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市值: $1.11B
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成立年份:1951
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员工总数: ~13,000
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总部:伊斯坦布尔,土耳其
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Stock Exchange: IST
Eczacıbaşı-Monrol是一家全球放射性制药公司,开发和生产GMP级放射性同位素和放射性药物。在其放射治疗部门下,该公司开发、制造和销售用于癌症治疗的氯化镥(177LU)NCA和氯化镥(177LU)C.A。
该公司将其广泛的产品分为四类,即 Theragnostic、Pet Products、Spect Products 和 Cold Kits。
2023 年 9 月,Eczacıbaşı-Monrol 报告称,其决定投资 $37.59M 以增加其non-carrier-added的镥-177 (n.c.a. Lu-177)的产能,以满足全球对该产品不断增长的需求。
7
PeptiDream
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市值: ~1.37B
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成立年份:2006
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员工总数: ~713
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总部:日本神奈川县
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证券交易所:TYO
PeptiDream是一家日本生物制药公司,发现并开发功能性肽疗法,用于治疗需求未得到满足的疾病。
PeptiDream通过收购富士胶片公司(Fujifilm Corporation)的子公司富士富山化学(FUJIFILM Toyama Chemical)的所有流通股,大规模拓展放射性药物业务,从而进入了放射性药物业务。此次收购将八种未披露的放射性药物治疗产品纳入 PeptiDream 的管道,用于治疗甲状腺、非霍奇金淋巴瘤和嗜铬细胞瘤/副神经节瘤。
2023年9月,PeptiDream与基因泰克达成合作和许可协议,以发现和开发新型大环肽-放射性同位素药物偶联物。
6
Telix Pharmaceuticals
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市值: $2.55B
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成立年份:2015
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员工总数: ~230
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总部:墨尔本,澳大利亚,
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证券交易所:ASX
Telix Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于诊断和治疗放射性药物的开发和商业化。
该公司的产品管线包括TLX591(177Lu-rosopatamab)、TLX592(225Ac-RADmAb)、TLX250(177Lu-girentuximab)、TLX101(131I-IPA)和TLX66(90Y-besilesomab),涵盖前列腺癌、肾癌、脑癌、血液癌和骨髓癌等治疗领域。
2023 年 11 月,Telix Pharmaceuticals 签署了收购 QSAM Biosciences 的有条件条款清单。
5
Lantheus Medical Imaging Inc.
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市值: $4.68B
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成立年份:1956
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员工总数: ~600
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总部:美国马萨诸塞州
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证券交易所:纳斯达克
Lantheus Medical 是一家美国医疗保健公司,致力于发现和开发用于治疗严重疾病的成像诊断、靶向治疗和基于人工智能的解决方案。该公司下设三个业务部门,包括精准诊断、放射性药物肿瘤学和战略合作伙伴关系。
Lantheus在其放射性药物部门下提供放射性药物癌症诊断和药物,包括Azedra (iobenguane I-131),被批准用于治疗副神经节瘤和局部进展或转移性嗜铬细胞瘤。
2023 年 2 月,Lantheus 报告称收购 Cerveau Technologies,作为扩大其阿尔茨海默病成像管线的一步。
4
Bayer
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市值: $30.7B
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成立年份:1863
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Total员工总数: ~1,01,400
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总部:勒沃库森,德国
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证券交易所:ETR
作为一家跨国生物制药公司,拜耳多年来一直是制药行业的享誉盛名的老牌制药大厂。该公司开发和商业化针对治疗领域的治疗产品,包括肿瘤、心血管和肾脏疾病。
拜耳在其放射性药物部门下开发了一种放射性治疗剂Xofigo,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、症状性骨转移和内脏转移性疾病患者。
2023年5月,拜耳在ASCO 2023上公布了评估Xofigo治疗mCRPC的临床试验(REASSURE)的真实世界数据。
3
RayzeBio(BMS的子公司)
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市值: $102.14B
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成立年份:2018
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员工总数: ~250
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总部:California,美国
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证券交易所:纽交所
RayzeBio(BMS的子公司)是一家临床阶段的放射性药物公司,致力于发现和开发基于锕的放射性药物,用于治疗各种癌症适应症。
RayzeBio临床产品组合的主要资产包括用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的RYZ101(225Ac-DOTATATE)和用于肝细胞癌(HCC)的RYZ801,以及针对实体瘤的多种临床前资产。
2023 年 12 月,RayzeBio 签署了一项最终合并协议,将被 BMS 以总计 $3.6B 的价格收购。
2
Novartis
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市值: $235.92B
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成立年份:1996
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员工总数: ~1,02,000
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总部:瑞士巴塞尔
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证券交易所:SWX
作为一家跨国生物制药公司,诺华在肿瘤学、肝病学、免疫学、皮肤病学、肌肉骨骼疾病、神经科学和眼科领域发现和开发医药产品。
诺华通过其子公司Endocyte在其放射性药物部门下运作,Endocyte是一家生物制药公司,致力于开发针对癌症治疗的个性化方法的靶向疗法。Pluvicto (177Lu-PSMA-617)是一种针对前列腺癌患者 PSMA 的放射性配体疗法,是 Endocyte 在放射性药物领域的重要管线。
2023 年 12 月,诺华报告称,通过投资超过 6 亿美元,通过在中国建立生产设施来扩大其放射性药物生产网络。
1
POINT Biopharma(礼来公司子公司)
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市值: $726.88B
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成立年份:2019
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总部:印第安纳州,美国
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证券交易所:纽交所
Point Biopharma(礼来公司的子公司)是一个临床阶段,旨在开发顶级放射性配体疗法 一家专注于放射性药物的精准肿瘤学公司。
为了扩大其放射性药物产品组合,礼来公司于 2023 年收购了 Point Biopharma。Point Biopharma拥有令人印象深刻的候选药物组合,包括处于临床前阶段的177Lu-PNT2002(P-III)、177Lu-DOTA-TATE (P-III)、177Lu-PNT6555(P-I)和225Ac-PNT6555。
2023年12月,礼来完成对POINT Biopharma的收购。
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