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医疗器械领域的“珍珠”-内窥镜
2023/09/27
电子内窥镜介绍
内镜(也称“内窥镜”)是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备,按镜体是否可弯曲,可以分为软式内窥镜(简称“软镜”)和硬式内窥镜(简称“硬镜”)。电子内窥镜是一种集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术于一体的医用设备。

(数据来源:澳华内镜招股说明书)
硬式内窥镜和软式内窥镜产业链分析:

(数据来源:海泰新光招股说明书)
内窥镜市场
全球内窥镜赛道高度稳健,预测未来10年复合增速约7%。根据弗若斯特沙利文数据,2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元。随着全球微创大趋势和早筛普及率的提升,2020-2030年预计全球内窥镜市场复合增速约7%。

国内内镜属于起步快速发展阶段,预计未来5年复合增速约12%。国内微创外科处于上升阶段, 根据弗若斯特沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模为231亿元,2030年预计将增长至624亿元,维持较高增速。

(数据来源:西南证券研究发展中心)
内窥镜主要玩家
国外主要生产企业:
1)奥林巴斯(Olympus Corporation)
奥林巴斯株式会社成立于 1919 年,是日本精密仪器、光学技术的代表企业之一,主营业务包括医疗、工业设备、生命科学产业三大领域。奥林巴斯医疗事业领域的产品涵盖消化内镜、外科内镜、内镜手术器械、超声内镜、微创手术整体解决方案和以提高医疗机构的业务效率为目标的业务支援系统等。
在内窥镜领域,目前奥林巴斯主要内窥镜产品包括消化内镜、胆道镜、腹腔镜、电子胃镜、膀胱镜、输尿管镜、经皮肾镜、宫腔镜、阴道镜、支气管镜和耳鼻喉镜等。其主要以软式内窥镜类设备为主,并占据全球大部分软镜市场份额。

2)富士胶片(Fujifilm)
富士胶片株式会社成立于1934年,主营业务包括成像解决方案、信息解决方案和文档解决方案。医疗事业为富士胶片公司的主要业务之一。富士内镜系列产品主要涵盖消化道内镜及系统,呼吸道支气管镜系统、超声支气管镜系统,耳鼻咽喉电子内镜系统等。在软镜领域处于第二梯队,近年来重视中国市场,软镜产品更新较快,临床反馈较好。

3)宾得医疗(PENTAX Medical)
宾得医疗成立于1919年。2007年,宾得医疗被 HOYA株式会社收购。宾得医疗通过领先的光学技术,提供先进的临床相关内窥镜成像解决方案。宾得医疗的总部位于日本,其研发、销售、服务遍及全球。在软镜领域处于第二梯队,自从被HOYA收购后,市场萎缩、产量下降,18年宾得总部取消多个国家的总代资格,实行多级代理,形成一定负面影响。

国外主要生产企业:
1)开立医疗(股票代码:300633. SZ)
开立医疗成立于2002年,主要产品为超声诊断系统、电子内镜系统、体外诊断系列,于2017 年在深圳证券交易所创业板上市。该公司 2019 年实现营业收入 12.54 亿元,实现归属于母公司股东的净利润 1.02 亿元。首家拥有医用内镜设备业务的上市公司,研发能力强,超声内镜产品具有亮点。开立医疗2022年11月7日公告,公司的4K荧光内窥镜(医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、胸腹腔内窥镜)已陆续获广东省药品监督管理局批准,取得中华人民共和国医疗器械注册证。

2)澳华内镜(688212.SH)
国内最早生产电子内窥镜的厂家,覆盖软镜、硬镜和内镜诊疗器械三大领域,科室覆盖了泌尿科、呼吸科、消化科、耳鼻喉科、妇科、普外科等。在国产软镜中处于第一梯队企业,是国内稀缺的软镜龙头,通过外延并购进行内窥镜行业全产业链布局。2022年11月1日,澳华内镜在公司微信公众号上正式对外发布了AQ-300 4K超高清内镜系统。相关资料显示,目前全球仅有日本奥林巴斯已发布4K超高清内镜系统,但尚未正式进入中国市场。此外,澳华内镜还同步发布了可与前述系统配套使用的4K超高清消化内镜。企业表示,可配套使用的十二指肠镜、支气管镜、耳鼻喉镜、泌尿镜与胆道镜的上市也指日可待。

3)迈瑞医疗(股票代码:300760. SZ)
迈瑞医疗成立于1991年,是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,为全球市场提供医疗器械产品。公司的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、 医学影像三大领域。公司 2019年实现收入165.56亿元,实现归属于母公司股东 的净利润46.81亿元。公司4K荧光内镜系统加速进口替代,监护线渠道协同+品牌辐射效应助力硬 镜加速入院。目前公司已经推出了高清和 4K 荧光腹腔镜系统及微创外科手术器 械产品等,从低到高布局HD3(第一款自主研发全高清 3CMOS 腹腔镜系统,2015 年上市)、HyPixel U1(4K硬镜,2020年)及HyPixel R1(4K内窥镜荧光摄像系统,2021年)三款硬镜系统,逐步围绕着原有产品线闭环。

4)海泰新光
公司成立于2003年,立足光学技术,以自主研发、精密生产广泛布局医用硬式内窥镜器械及光学产品,医用硬镜产品主要包括高清白光和荧光腹腔镜、光源 模组及摄像适配器/镜头,光学产品主要涵盖医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品等。业务模式加速进化,从内窥镜组件ODM代工为主,为史赛克高清荧光内窥镜/光学模组/适配器镜头的独家供应商,再到独立推出自主品牌,打造产业链一体化的硬镜整机。
5)南微医学(股票代码:688029. SH)
南微医学科技股份有限公司成立于2000年,主要从事微创医疗器械研发、制造和销售,于 2019 年7月 22日在上海证券交易所科创板上市。公司 2019 年实现营业收入 13.07 亿元,实现归属于母公司股东的净利润3.04 亿元。主要是内镜诊疗耗材龙头。

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